Gesetze und Verordnungen

Weitere Gesetzestexte finden Sie unter www.kofam.ch.

Reglemente und Vereinbarungen

Verfassungartikel

Verfassungsartikel über die Forschung am Menschen (Bundesverfassung der Schweizerischen Eidgenossenschaft, Art. 118b)

ICH-GCP

Im Heilmittelgesetz (HMG) und der dazugehörigen Verordnung (VKlin) ist festgelegt, dass klinische Studien nach den Richtlinien der Good Clinical Practice erfolgen müssen (ICH-GCP E6).

ICH-GCP E6

Declaration of Helsinki

In der Declaration of Helsinki wurden von der World Medical Association ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen festgelegt. Sie wurde von der 18. Generalversammlung der World Medical Association im Juni 1964 in Helsinki verabschiedet und seither mehrfach revidiert.

Declaration of Helsinki